top of page
治験・臨床研究支援
国立がん研究センター中央病院で14年間、CRC（治験コーディネーター）として100件以上のがん領域の治験に携わり、CRCチームリーダーも務めてきました。
小児がん領域を含む豊富な実務経験をもとに、治験・臨床研究の立ち上げから運用まで、医療機関や企業の状況に合わせてサポートします。
対応できる業務
医療機関や企業のご要望に合わせ、治験・臨床研究に関するさまざまな業務を柔軟に支援します。
CRC業務支援
治験・臨床研究が円滑に進むよう、治験参加者への対応、来院スケジュールの管理、医師・院内各部署・依頼者との調整、各種資料の作成など、ご要望に応じたCRC業務を支援します。
臨床研究の運用支援
臨床研究におけるEDC入力、必要な検査の実施状況の確認、検査データのデータマネジメント（DM）担当者への送付など、日々の研究運用を支援します。現在は、小児腫瘍科における臨床研究の運用支援に携わっています。
カルテスクリーニング
治験の選択・除外基準に基づき、医療機関内でカルテを確認し、治験の対象となる可能性のある症例を抽 出します。企業からの業務委託として、実際に対応した経験があります。
カルテ記載・データ整合性の確認
カルテの記載内容とEDC入力内容を照合し、齟齬がある場合は医師へ確認・修正を依頼します。また、研究に必要なカルテ記載のポイントについても説明します。
CRC育成・実務伴走支援
新任・経験の浅いCRCに対し、必要な頻度で現場に入り、業務の進め方や優先順位、治験参加者への対応、医師・依頼者との調整、記録作成などを実務に沿ってお伝えします。CRCが自立して業務を進められるよう、チームリーダーとしての経験を生かして伴走します。
※現在、ご相談を受け付けています。
経験・実績
がん領域の治験実務
国立がん研究センター中央病院で14年間、CRCとして成人・小児のがん領域を中心に、100件以上の治験に携わりました。
教育・講師実績
看護大学での講師経験に加え、2019年度・2020年度、厚生労働省「上級者臨床研究コーディネーター養成研修」にて「コーディネーション論」の講師を担当しました。2023年には、小児がん領域のCRC向けWebレクチャーでも講師を務めました。
CRCチームリーダー
CRCチームリーダーとして、業務分担や進捗管理、メンバーへの指導、医師・院内各部署・依頼者との調整を担当しました。
資格・企業支援
JSCTR認定GCPパスポート保有（2017年取得）。製薬企業におけるアドバイザー経験に加え、企業からの業務委託として、医療機関内でのカルテスクリーニングにも携わりました。
・Webレクチャー「がんの臨床試験のCRC業務を行う上でのTips」（2023年）
・上級者臨床研究コーディネーター養成研修「コーディネーション論」（2019年度・2020年度）
・患者会インタビュー「『治験』ってなに？③-1 実際にはどう進むの？」（2016年）
治験・臨床研究支援に関するご相談やご依頼について、まずはお気軽にお問い合わせください。
bottom of page